三阶文件|供应商质量管理体系评价表A

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NO. 审核模块 审核要点 供应商评价 得分 状态 TACK评价 得分 状态 备注
质量管理体系 0 24 0 24
1 体系认证 是否通过了ISO9001;是否通过了TS16949; R R
2 公司方针 (1)是否基于公司的发展方向、法律法规、客户要求等制定了质量保证基本方针并形成文件规定;
(2)全体员工是否知道公司的基本理念以及质量方针的概要;
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3 质量目标 (1)在设定质量、生产性等目标时,是否以公司方针,与他公司比较,现在质量状况及客户的要求值为基础设定的。
(2)对于目标的达成状况,是否定期进行追踪,并且保留了追踪记录。
(3)供应商在建立其年度(至少每年一次)质量目标和相关性能指标(内部和外部)时,必须考虑供应商对相关方及其有关要求的评审结果。
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4 顾客特殊要求 必须对顾客特殊要求进行评价,并将其包含在供应商的质量管理体系范围内。 R R
5 职责和权限 1)是否明确了关于质量的责任及权限。这些包括但不限于:特殊特性的选择、制定质量目标和相关的培训、纠正和预防措施、产品设计和开发、产能分析、物流信息、顾客记分卡以及顾客门户。
2)拥有纠正措施职责和权限的人员能够及时获知与要求不符合的产品或过程,以确保避免将不合格品发运给顾客,并确保所有潜在的不合格产品得到识别和控制;
3)所有班次的生产作业都安排有负责确保产品要求符合性的负责人员或代理责任人员。
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6 必须对风险和机遇的措施 1)建立有效的文件化程序来识别风险和机遇及在质量管理体系中的措施。
2)是否有文件化风险分析,至少包含从产品召回、产品审核、使用现场的退货和修理、投诉、报废及返工中吸取的经验教训.供应商必须保留形成文件的信息,作为风险分析结果的证据。
3)供应商必须确定并实施措施,,以消除潜在不合格的原因,防止不合格发生。
4)是否有文件化必须急计划,至少必须包含关键设备故障;外部提供的产品、过程或服务中断;常见自然灾害;火灾;公共事业中断;劳动力短缺;或者基础设施破坏等内容;
5)必须急计划的启动必须通知客户,并告知影响程度和持续时间;
6)必须急计划必须进行定期的评审及验证(至少每年一次);
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实验室管理 20 0 20
1 校准/验证记录 (1)有形成文件的过程,用于管理校准/验证记录,以保证其符合要求;
(2)所有测量设备的校准/验证活动的记录必须予以保存。
(3)对用于产品和过程控制的生产相关软件的验证(包括安装于员工拥有的设备、顾客拥有的设备或现场供应商拥有的设备的软件),保证其为最新版本或在有效期内。
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2 测量系统分析 (1)对控制计划的提到每种检验、测量和试验设备进行测量系统分析,优先对特殊特性项目使用的量检具进行。 R R
3 测量溯源 (1)要求建立量具检具校准的接收准则,以保证被使用的量检具是符合国家标准或者国际标准,如果没有国际/国家的标准的接收准则,则需要保留期校准报告;
(2)量具必须予以标识,以确保其校准状态;
(3)量具必须定期保养以防止量检具/测量设备失效;
(4)当发现测量设备不准确时,必须对以往测定的产品进行追溯,必要时采取适当的措施;
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4 内部实验室 (1)质量管理体系文件中必须包括内部实验室设施确定的范围,包括其从事所要求的检验、试验或校准服务的能力。
a)实验室人员的资格;
b)产品试验;
c) 顾客要求
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5 外部实验室 (1)实验室必须通过ISO/IEC 17025或等效的国家标准的认可,认可(证书)范围必须包括相关检验、试验或校准服务;校准证书或试验报告必须包含国家认可机构的标志;或
——必须有证据证明该外部实验室可以被顾客接受。
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人员培训 20 0 20
1 能力培训 1)供应商必须建立并保持形成文件的过程,识别包括意识在内的培训需求,并使所有从事影响产品要求和过程要求符合性的活动的人员 具备能力。
2)从事特定指派任务的人员必须按要求进行资格认可,尤其关注对顾客要求的满足。
3)新员工或者转岗的员工(包括合同工/代理工)必须对其重新进行岗位培训(包括顾客要求培训);
4)建立多能工岗位举证表,并覆盖到多有工位;
5)要对内部讲师资格进行认定;
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2 内部审核员能力 1)供应商必须有形成文件的过程,用于验证内部审核员的能力,要考虑到供应商定义的要求和顾客特定要求。
2)供应商必须保持一份合 格内部审核员名单。
3)制造过程审核员还必须证实对于待审核的相关制造过程,其具有技术知识,包括过程风险分析(例如PFMEA)和控制计划。
4)产品审核员还必须证实其了解产品要求,并能够使用相关测量和试验设备验证产品符合性。
5)在通过内部培训来取得人员能力的情况下,必须保留形成文件的信息,证实培训师的能力符合上述要求
6)内部审核员能力的维持必须通过每年执行供应商规定的最小数量的审核,并且,保持基于内部更改和外部更改对相关要求的认知。
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3 第二方审核员能力 供应商要认定从事第二方审核员的能力,同时要符合顾客对审核员资质的特定要求,并证实最少具备以下核心能力, R R
4 意识培训 供应商必须保持形成文件的信息,证实所有员工都认识到其对产品质量的影响,以及他们所从事的活动在实现、保持并改进质量中的重要性,还包括顾 客要求及不合格品给顾客带来的风险。(重点教育等) R R
5 激励制度 供应商必须保持形成文件的过程,激励员工实现质量目标、进行持续改进,并建立一个促进创新的环境。该过程必须包括在整个供应商内提高质量和技术的意识。(不良发现奖金等) R R
文件记录管理 20 0 20
1 质量管理体系文件 供应商的质量管理体系必须形成文件,并包括一份质量手册,可由一系列文件(电子或硬拷贝形式的)构成. R R
2 编制和更新 在创建和更新形成文件的信息时,供应商必须确保适当的:
a)标识和说明(如:标题、日期、作者、索引编号等);
b)格式(如:语言、软件版本、图示)和媒介(如:纸质、电子格式);
c)评审和批准,以确保适宜性和充分性。
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3 文件控制 1)必须保证所有与质量相关文件和记录得到适当控制;
2)文件控制必须进行适当的发放,使用,储存,更改,保留,处置等
3)必须对外来文件(客户图纸、行业标准等)进行适当的识别和控制,以保持其有效性
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4 记录保存 1)供应商必须有一个确定的、形成文件的并且被执行的记录保存程序。
2)对记录的控制必须满足法律法规、供应商及顾客要求。
3)保存必须包括生产件批准文件、工装记录(包括维护和所有权)、产品和过程设计记录采购订单(如适用)或者合同和修正,保存时间为产品在现行生产 和服务中要求的有效期,再加一个日历年,除非顾客或监管机构另有特殊要求。
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5 工程规范 (1)必须有形成文件的过程,描述基于顾客要求的进度进行的所有顾客工程标准/规范及相关修订的评审、分发和实施;
(2)必须保留每项更改在生产中实施日期的记录。实施必须包括更新过的文件.必须当在收到工程标准/规范更改通知后10个工作日内完成评审。
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项目管理 16 0 16
1 项目管理 必须建立一个文件化项目管理过程,过程包含:
1)项目立项;
2)产品设计和开发;
3)过程设计和开发
4)产品和过程验证
5)量产
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2 制造可行性 供应商必须采用多方论证方法来进行分析,以确定供应商的制造过程是否是可行的,能够始终生产出符合顾客规定的全部工程和产能要求的产品。 R R
3 特殊特性 1)必须采用多方论证方法来建立、形成文件并实施用于识别特殊特性的过程,包括顾客确定的以及供应商风险分析所确定的特殊特性;
2)将所有特殊特性记录进产品和/或制造文件(按要求)图纸(按要求)、风险分析(例如 FMEA)、控制计划和标准的作业/操作说明书;
3)特殊特性用特定的符号进行标识,并在制作过程文件中体现针对特性的创建和控制要求;
4)b)为产品和生产过程的特殊特性开发控制和监视策略;
c)顾客规定的批准,如有要求;
d)遵守顾客规定的定义和符号或供应商的等效符号或标记,如符号转换表所示。如有要求。必须向顾客提交符号转换表。
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4 产品批准过程 (1)供应商必须建立、实施和保持一个符合顾客规定要求的产品和制造过程的批准过程;
(2)在向顾客提交其零件批准之前,供应商必须对外部提供(如供应商等)的产品和服务进行批准;
(3)如顾客有所要求,供应商必须在发运之前获得形成文件的产品批准。此类批准的记录必须予以保存;
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供应商管理 36 0 36
1 供应商选择 供应商必须有一个形成文件的供应商选择过程。选择过程必须包括:
a)对所选供应商产品符合性以及本供应商向其顾客不间断供必须产品的风险评估;
b)相关质量和交付绩效;
c)对供应商质量管理体系的评价;
d)多方论证决策;以及
e)对软件开发能力的评估,如适用。
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2 顾客指定供货来源 1)当顾客有规定时,供应商必须从顾客指定货源处采购产品、材料或服务。
2)供应商对顾客指定的供货来源的控制,除非供应商和顾客之间的合同另有特殊约定。
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3 供应商管理 1)供应商必须有文件化的过程以识别外包过程并选择控制的类型和程度,用于验证外部提供的产品、过程和服务对内部(供应商的)要求和外部顾客要求的 符合性。
2)该过程必须包括基于供应商绩效和产品、材料或服务的风险的评价,增加或减少控制的类型和程度以及开发活动的准则和措施。
3)当特性或零件的“传递特性”缺乏供应商的质量管理体系验证或控制的情况下,供应商必须确保在该特性或零件制造过程进行适当的控制。
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4 法律和法规要求 供应商必须有形成文件的过程,确保所采购的产品、过程和服务符合收货国、发运国和顾客确定的目的国(如有提供)的现行适用法律法规要求。
如果顾客为特定产品符合法律法规要求确定了特殊控制,供应商必须确保按照规定实施井保持这些控制,包括在供应商处。
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5 供应商质量管理体系开发 1)供应商必须要求其汽车产品和服务供应商开发、实施并改进一个的质量管理体系(QMS),其最终目标是通过本汽车QMS标准的认证。
2)使用基于风险的思维,供应商必须为每个供应商定义质量管理体系开发水平的最低课接受水平和质量管理体系开发的目标。
3)除非顾客另有授权,初始的最低质量管理体系水平是通过ISO  9001认证。
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6 供应商监视 供应商必须为供应商绩效评价制定形成文件的过程和准则,以便确保外部提供的产品、过程和服务符合内部要求和外部顾客要求。
至少必须监视以下供应商绩效指标:
a)己交付产品对要求的符合性;
d)在收货工厂对顾客造成的干扰,包括整车候检和停止出货;
c)交付进度绩效;
d)超额运费发生次数。
如顾客有所规定,供应商还必须视情况在供应商绩效监视中包括:
e)与质量或交付有关的特殊状态顾客通知:
f)经销商退货、保修、使用现场措施和召回。
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7 二方审核 (1)供应商在其供应商管理方法中必须包括一个二方审核过程。
(2)基于风险分析,包括产品安全/法规要求、供应商绩效和质量管理体系认证水平,供应商必须至少对第二方审核的需求、类型、频率和范围的确定准则形成文件。
(3)必须保留第二方审核报告的记录。如果第二方审核的范围是评估供应商的质量管理体系,则方法必须与汽车过程方法相符。
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8 供应商开发 供应商必须为其现行供应商确定所需供应商开发行动的优先级、类型、程度和时间安排。用于确定的输入必须包括但不限于:
a)通过供方监视所识别的绩效问题;
b)第二方审核发现;
c)第三方质量管理体系认证状态;
d)风险分析。
供应商必须采取必要措施,以解决未决的(不符合要求的)绩效问题并寻求持续改进的机会。
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9 外部供方信息 供应商必须将适用的法律法规要求和产品以及过程特殊特性要求传达到其供方,并要求供应商沿着供必须链直至制造,贯彻所有适用的要求。 R R
制造过程管理 76 0 76
1 生产控制 1)供应商必须对生产建立一个形成文件的过程,保证产品在受控条件下生产和服务提供。 R R
2 控制计划 1)供应商必须针对相关制造现场和所有提供的产品,在系统、子系统、部件和/或材料各层次上制定控制计划,包括那些生产散装材料和零件的过程。采用共同制造过程的散装材料和相似零件可接受使用族控制计划
2)供应商必须制定试生产控制计划和量产控制计划,显示设计风险分析(如果顾客提供了)、过程流程图和制造过程风险分析输出(例如FMEA)的联系,并在计划中包含从这些方面获得的信息。
3)供应商必须针对如下任一情况对控制计划进行评审,并在需要时更新:
a)当供应商确定其己经向顾客发运了不合格品;
b)当发生任何影响产品、制造过程、测量、物流、供必须货源、生产量或风险分析(FMEA)的变更(见附录A);
c)在收到顾客投诉并实施了相关纠正措施之后,当适用时;
d)基于风险分析设定频率.如果顾客要求,
4)供应商必须在控制计划评审和修订后获得顾客批准。
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3  作业指导书 1)供应商必须确保标准化作业文件:
a)传达到负责该工作的人员并被其所理解;
b)可读性;
c)以有责任遵守这些文件的人员可以理解的语言进行描述;
d)在指定工作区域易于得到.
2)标准作业文件还必须包括操作者安全规则。
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4 作业准备验证 作业准备验证 供应商必须:
a)当作业初次运行、材料更改或者作业更改时,实施作业准备验证;
b)为准备人员保持形成文件的信息;
c)适当时,使用统计方法验证;
d)适用时,实施首、末件确认;适当时,应该保留首件以与末件比较;适当时,必须当保留末件用于与后续运行中的首件比较;
e)保留作业准备和首件/末件确认后过程和产品的批准记录。
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5 停机后验证 供应商必须确定并采取必要的措施,确保在计划或非计划生产停工期之后,产品要求的符合性。 R R
6 全面生产维护 1)供应商必须制定、实施并保持一个形成文件的全面生产维护系统;
2)制定形成文件的维护目标(如OEE (全局设备效率)、MTBF  (平均故障间隔时间)和MTTR(平均维修时间)),维护目标的绩效必须作为管理评审的输入;
3)定期对维护目标进行评审,在未达到目标时采取纠正措施;
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7 设备/工装/量具管理 1)必须有一个文件化的过程对生产工装进行管理,不管归供应商或顾客所有,其中包括:a)维护、维修设施与人员;b)存储与修复; c)工装准备;d)易损工装的更换方案;e)工装设计修改的文件,包括产品的工程变更等级;f)工装的修改和文件的修订;g)工装标识,例如:序列号或资产编号;状态,如生产、修理或废弃;所有权;以及位置。
2)必须验证顾客拥有的工装、制造设备和试验/检验设备在明显可见的位置有永久性标记,以便能够确定每个工装或设备的所有权和用途.如果任何工作被外包,供应商必须实施监视这些活动的系统。
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8 生产计划 1)供应商必须确保为满足顾客订单/需求来安排生产,例如准时生产   (JIT),并且确保生产由一个信息系统支持,该系统允许在过程的关键阶段取得生产 信息,并且是由订单驱动的。
2)供应商必须在生产计划期间包含相关策划信息,如:顾客订单、供应商准时交付绩效、产能、共享载荷(共线工位)、前置期、库存水平、预防性维护及校准。
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9 标识和可追溯性 供应商必须建立一个文件化的过程/系统/方法,对产品的识别和追溯进行控制,其目的必须:
a)使供应商能够识别不合格品和/或可疑产品;
b)使供应商能够隔离不合格品和/或可疑产品:
c)确保能够满足顾客要求和/或法规对响必须时间的要求;
d)确保以相必须的形式(电子、硬拷贝、档案)保留了形成文件的信息,使供应商能够满足响必须时间要求;
e)确保各单个产品的序列化标识, 如顾客或监管标准有所规定:
f)确保标识和可追溯性要求被延伸必须用至外部提供的具有安全/监管特性的产品。
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10 外部财产 1)供应商在控制或使用顾客或外部供方的财产期间,必须对其进行妥善管理.
2)对供应商使用的或构成产品和服务一部分的顾客和外部供方财产,供应商必须予以识别、验证、保护和维护.
3)若顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适用情况,供应商必须向顾客或外部供方报告,并保留相关形成文件的信息.
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11 防护 1)供应商必须在生产和服务提供过程中对输出进行必要防护,以确保符合要求;
2)防护必须包括标识、搬运、污染控制、包装、储存、传输或运输以及保护;
3)防护必须用于对外部和/或内部供方提供的材料、部件,从接收到处理,包括装运并直至交付给顾客/被顾客接受;
4)供必须必须按照适当的策划的时间间隔评估在库产品的状况,存储容易放置/类型以及储存环境,以便及时探测变质情况;
5)供必须必须使用存货管理系统以优化库存周转期,确保库存周转,例如“先进先出(FIFO)”;
6)供必须必须确保对过期产品实施与不合格品类似的控制方法;
7)供必须必须满足其顾客规定的防护、包装、装运和标签要求;
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12 更改的控制 1)供应商必须有一个形成文件的过程,对影响产品实现的更改进行控制和反必须。任何更改的影响,包括由供应商、顾客或任何供应商所引起的更改,都必须进 行评估;
2)必须当对更改(例如:对零件设计、制造地点或制造过程的更改),包括供应商作出的更改,进行以验证为目的的试生产,以便确认更改对制造过程 带来的影响;
3)当顾客有特殊要求,按客户要求执行
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13 过程控制的临时更改 1)供应商必须识别过程控制手段,包括检验、测量、试验和防错装置,形成文件化的清单并予以保持,清单包含主要过程控制和经批准的备用或替代方法。
2)供应商必须有一个形成文件的过程,对替代控制方法的使用进行管理。供应商必须基于风险分析(例如  FMEA)和严重程度,在本过程中包含要在生产中实施替代控制方法之前获得的内部批准。
3)在发运采用替代方法检验或试验的产品之前,如有要求,供应商必须获得顾客批准。
4)供应商必须保持中提及的经批准替代过程控制方法的清单并定期评审。
5)每个替代过程控制方法必须有标准的工作指导书。
6)供应商必须至少每日评审替代过程控制手段的运行,以验证标准作业的实施,旨在尽早返回到控制计划 规定的标准过程。并在确认防错设备或过程的所有特征均得以有效恢复的基础上,在规定时期内对重新启动验证形成文件.
7)在使用替代过程控制设备或过程期间,供应商必须实现生产的所有产品的可追溯性
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14 产品与服务的放行 1)供应商必须确保按照策划的安排,围绕控制计划来验证产品和服务的要求已得到满足,并形成文件规定在控制计划中;
2)供应商必须确保对产品和服务的初始放行所策划安排围绕产品或服务批准进行;
3)供应商必须确保在初始放行后做出更改之后,完成产品和服务批准
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15 全尺寸检验和功能性试验 1)供应商必须按控制计划中的规定,根据顾客的工程材料和性能标准,对每一种产品进行全尺寸检验和功能性验证。其结果必须可供顾客评审;
2)全尺寸检验是对设计记录上显示的所有产品尺寸进行完整的测量;
3)全尺寸检验频率由顾客确定。
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16 外观项目 若供应商生产的零件被顾客指定为“外观项目”,则供应商必须提供:
a)适当的资源,包括评价用的照明;
b)适当的颜色、纹理、金属亮度、织物结构、映像清晰度(DOI)和触感技术的标准样件;
c)外观标准样品及评价设备的维护和控制;
d)对从事外观评价人员的能力和资格的验证。
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17 来料检验和接受 供应商必须有一个确保外部提供过程、产品和服务质量的过程,可采用以下一种或者几种方法:
a)接收和评价供应商供应商提供的统计数据;
b)接收检验和/或者试验,例如基于绩效的抽样检查;
c)结合可接受的己交付产品对要求的符合性的记录,由第二方或第三方机构对供应商现场进行评估或审核;
d)指定实验室的零件评价:
e)顾客同意的其它方法。
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18 法律法规的符合性 在放行外部提供的产品进入生产流程之前,供应商必须确认并能够提供证据证明外部提供的过程、产品和服务符合制造国以及顾客确定的目的国(如有提供)最新的适用法律、法规和其它要求。 R R
19 接受准则 接收准则必须由供应商确定,当被要求时,由顾客批准。对于计数型数据抽样,其接收水平必须是零缺陷 R R
不合格品控制 32 0 32
1 不合格品控制 (1) 必须有一个文件化的过程,对不合格品进行识别和控制;
(2)对不合格品的处置必须包括:
a)纠正;
b)对提供产品和服务进行隔离、限制、退货或暂停;
c)告知顾客;
d)获得让步接收的授权。
对不合格输出进行纠正之后必须验证其是否符合要求。
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2 顾客让步授权 1)无论何时,当产品或制造过程与当前批准的不同时,供应商在进一步加工之前必须获得顾客的让步或对偏离的许可;
2)供应商必须在进一步加工之前,获得顾客对不合格品“按现状使用”和返工处置的授权;
3)如果在制造过程中有子部件的再使用,必须在让步或偏离许可中 向顾客清楚传达该子部件的再使用.同时必须保持有效期限或让步授权数量方面的记录;
4)当授权期满时,供应商还必须确保原有的或替代的规范与要求的符合性。
5)让步的物料装运时,必须在每个发运集装箱上做适当的标识(此要求同样适用于采购的产品〉。
6)在提交给顾客之前,供应商必须批准由分供方所提出的请求。
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3 可疑产品控制 1)供应商必须确保对无标识的或可疑状态的产品按照不合格品予以分类和控制;
2)供应商必须确保所有适当的制造人员接受过关于可疑品或者不合格品遏制的培训。
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4 返工产品的控制 (1)供应商必须在决定对产品进行返工之前,利用风险分析(如FMEA)方法来评估返工过程中的风险。如顾客有所要求,供应商必须在开始产品返工之前获得顾客批准。
(2)必须建立一个返工作业指导书,作业员容易获取;
(3)必须保留与返工产品处置有关的形成文件的信息,包括数量、处置、处置日期及适用的可追溯性信息。
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5 返修产品的控制 1)必须在决定对产品进行返修之前,利用风险分析(如FMEA)方法来评估返修过程中的风险。必须在开始产品返修之前获得顾客批准。
2)必须有一个形成文件的符合控制计划的返修确认过程,或者其它形成文件的相关信息。
3)包含了重新检验和可追溯性要求的拆卸或返修指导书,必须易于被适当的人员取得和使用。
4)必须获得顾客对待返修产品的形成文件的让步授权。
5)必须保留与返修产品处置有关的形成文件的信息,包括数量、处置、处置日期及适用的可追溯性信息。
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6 顾客通知 如果不合格品已经发运,供应商必须立即通知顾客,初始通知必须随附事件的详细文件。 R R
7 不合格品的处置 必须有一个不经返工或返修用于处置不合格品的形成文件的过程。对于不符合要求的产品,供应商必须验证待报废产品在废弃之前已被变得无法使用。
若无顾客事先批准,供应商不得将不合格品用于服务或其他用途
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8 质量记录保存 供应商必须保留下列形成文件的信息:
a)有关不合格的描述;
b)所采取措施的描述;
c)获得让步的描述;
d)处置不合格的授权标识。
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绩效评价 48 0 48
1 初始过程能力研究 1)供应商必须对所有新的制造(包括装配或测序)过程进行过程研究,以验证过程能力并为过程控制提供附加的输入,包括有特殊特性的过程;
2)在一些制造过程中,可能无法通过过程能力证实产品的符合性。对于这些过程,可采用替代方法,如:批次对规范的符合性。
3)供应商必须保持由顾客零件批准过程要求所规定的制造过程能力或性能;
4)供应商必须对统计能力不足或不稳定的特性启动己在控制计划中标识,并有反必须计划;
5)供应商必须记录重要的过程事件,如更换工具或修理机器等,并将其当作形成文件的信息予以保留,同时必须保持过程变更生效日期的记录;
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2 统计工具 1)供应商必须确定和使用适当的统计工具;
2)从事统计数据收集、分析和管理的员工必须了解和使用统计概念,例如:变差、控制(稳定性)、过程能力和过度调整后果。
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3  客户满意度 1)供应商必须通过对内部和外部绩效指标的持续评价来监视顾客对供应商的满意度,绩效指标必须基于客观证据,包括但不限于以下:
a)已交付零件的质量绩效;
b)顾客中断;
c)使用现场退货、召回和保修(在适用情况下);
d)按日程交付绩效(包括超额运费的情况);
e)与质量或交付问题相关的顾客通知,包括特殊情况。
2)供应商必须监视制造过程绩效以证明符合顾客对产品质量和过程效率的要求。
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4 分析评价 1)织必须分析和评价通过监视和测量获得的适宜数据和信息;
2)质量和运行绩效的趋势必须与实现目标的进展进行比较,并形成优先措施以支持提高顾客满意。
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6 内部审核方案 1)供应商必须有一个形成文件的内部审核过程,该过程必须包括开发和实施一个涵盖整个质量管理体系内部审核方案,其中包括质量管理体系审核、制造过 程审核和产品审核。
2)供应商必须根据风险、内部和外部绩效趋势和过程的关键程度确定审核方案的优先级.
3)供应商必须对审核频率进行评审,并在适当时,根据发生的过程更改、内部和外部不符合及/或顾客投诉进行调整。
4)供应商必须对审核方案有效性进行评审,作为管理 评审的一部分。
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7 质量管理体系审核 供应商必须根据年度方案,每三个日历年采用过程方法审核一次全部的质量管理体系过程,以验证与IATF16949标准的符合性。结合这些审核,供应商必须对顾客特定的质量管理体系要求进行抽样,检查是否得到有效实施。 R R
8 制造过程审核 1)供应商必须采用顾客特定要求的过程审核方法,每三个日历年审核一次全部制造过程,以确定其有效性和效率。如果顾客未指定,供应商必须确定要采用的 审核方法。
2)在每个审核计划内,每个制造过程的审核必须涵盖所有发生的班次,包括适当的交接班抽样.制造过程审核必须包括对过程风险分析(如PFMEA  )、控制计划和相关文件有效执行的审核。
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9  产品审核 供应商必须采用顾客特定要求的方法,在生产及交付的适当阶段对产品进行审核以验证对所规定要求的符合性。如果顾客未指定,供应商必须确定要采用的审核方法。 R R
10 管理评审 1)最高管理者必须按策划的时间间隔对供应商的质量管理体系进行评审,以确保其持续的保持适宜性、充分性和有效性,并与供应商的战略方向一致;
2)管理评审必须至少每年进行一次。管理评审的频率必须根据内部或外部的变化以及影响质量管理体系和绩效相关的问题而增加
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11 管理评审输入 管理评审的输入必须包括:
a)不良质量成本(内部和外部不符合成本);
b)过程有效性的测量;
c)过程效率的测量;
d)产品符合性;
e)对现有操作更改和新设施或新产品进行的制造可行性评估
f)顾客满意;
g)对照维护目标的绩效评审;
h)保修绩效(在适用情况下);
i)顾客记分卡评审(在适用情况下)  ;
j)通过风险分析(如FMEA)识别的使用现场潜在失效确认;
k)实际使用现场失效及其对安全或环境的影响。
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12 管理评审输出 1)管理评审的输出必须包括与下列事项相关的决定和措施:
a)改进的机会
b)质量管理体系所需的变更;
c)资源需求。
2)供应商必须保留作为管理评审结果证据的形成文件的信息。
3)当未实现顾客绩效目标时,最高管理者必须确保建立一个文件化的措施计划并实施。
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改进 20 0 20
1 问题解决 供应商必须有形成文件的问题解决过程,包括:
a)用于各种类型和规模的问题(如:新产品开发、当前制造问题、使用现场失效、审核发现)的明确方法;
b)必要的遏制、临时措施及相关活动以控制不合格输出;
c)根本原因分析、采用的方法、分析以及结果;
d)实施系统性的纠正措施,包括考虑对类似过程和产品的影响;
e)对已实施纠正措施有效性的验证;
f)对适当的形成文件的信息(例如:PFMEA,控制计划)的评审,必要时进行更新.若顾客对问题解决有特别规定的过程、工具或系统,供应商必须采用这些过程、工具或系统,除非顾客另行批准。
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2 防错 1)供应商必须有一个形成文件的过程,以确定使用适当的防错方法。所采用方法的详细信息必须在过程风险中(如PFMEA)形成文件,试验频率必须规定在控制计划中。
2)该过程必须包括防错设备失效或模拟失效的试验。必须保持记录。
3)若使用对照件,则必须在可行时对对照件进行标识、控制、验证和校准。防错设备失效必须有一个反必须计划。
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3 保修管理体系 1)当供应商被要求为其产品提供保修时,供应商必须实施一个保修管理过程。供应商必须在该过程中包含一个保修件分析法,包括  NTF(未发现故障)。
2)当顾客指定时,供应商必须实施所要求的保修管理过程。
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4 顾客投诉和使用现场失效试验分析 1)供应商必须对顾客投诉和使用现场失效,包括退货零件,进行分析,并且必须采取问题解决和纠正措施以防止再次发生.
2)供应商必须向顾客并且在供应商内部传达试验/分析的结果。
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5 持续改进 1)供应商必须有一个形成文件的持续改进的过程,以改进质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。
2)供应商在该过程中包括以下内容:
a)对所采用方法、目标、测量、有效性和现场未见的信息的识别;
b)一个制造过程改进措施计划,旨在减少过程变差和浪费;
c)风险分析(如FMEA)。
注:持续改进是当制造过程有统计能力且稳定,或当产品特性可预测且满足顾客要求时实施的。
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