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  • 一 为什么要改版001 二 改版的主要内容概述003 (一)1个目的004 (二)2个模型004 (三)3大支柱005 (四)7项原则006 (五)8个概念007 (六)68项要求007 三 Is09001:2015/1S014001:2015换版计划时间安排009 四 IsO9001:2015与Is09001:2008之间的区别对照表011 五 Is09001:2015增加和减少的内容015 1…
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  • 本标准等同采用ISO13485:2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》 参考文献目录 2ISO9001;2000质量管理体系一要求 3GB/T19022测量管理体系一测量过程和测量设备的要求4IsO1114:-1994保健产品的灭菌一常规控制与确认要求一工业高温加湿灭菌5IsO11135:1994医疗器械一环氧乙烷常规控制确认(1994出版勘误表1) 6Iso11137:1995保健产品的…
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  • GB/T19001—2008/ISO 9001:2008质量管理体系要求 [1] GB/T 19000-2008/ISO 9000:2005 质量管理体系 基础和术语 [2] GB/T 19004-2000/ ISO 9004:2000   质量管理体系  业绩改进指南 [3] GB/T 19012-2008/ISO 10002:2004 质量管理体系 顾客满意 组织投诉处理指南 [4] GB/T…
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