品质管理体系ISO9001:2015与2008版标准的38个差异分析

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品质管理体系ISO9001:2015与2008版标准的38个差异分析，同时也可以参考《ISO9001:2008与2015版质量管理体系新旧标准条款对应及新标准主要变化点》这一文章，但这里直观具体.

2015版标准

统一管理体系的高层结构（见图）。体系输入增加了组织及其环境、相关方的需求和期望；体系输出顾客满意+产品和服务

10个章节

七项质量管理原则

13类，138个术语，特别注意产品和服务、设计两个术语

基于风险的思维

a) 组织要理解运行环境（4.1）；

b) 以确定的风险作为体系策划的基础（6.1）；

c) 没有了预防措施的章节，而是通过在规定QMS要求的过程中运用基于风险的思维表达预防措施的概念。

没有强制要求建立程序文件，3处要求保持成文信息

（4.3管理体系范围；5.2方针；6.2质量目标）

20处要求保留成文信息—记录：

7.1.5.1；7.1.5.2；7.2；8.2.3；8.3.2；8.3.3；8.3.4；8.3.5；8.3.6；8.4.1；8.5.2；8.5.3；8.5.6；8.6；8.7；9.1.1；9.2.2；9.3.3；10.2.2

适用性方面不使用“删减”一词。

5.3组织的角色、职责和权限。增加了“确保各过程获得其预期输出”；不再提及“管理者代表”这一特定角色。

5.5 取消管理者代表，但是相关职责必须有高层管理者担任和推动。

2008版标准

体系输入：顾客要求；体系输出：顾客满意+产品

8个章节

八项质量管理原则

10类，84个术语

6个条款明确要求建立程序文件

20处要求保留记录

4.2.2a)删减理由

5.5职责权限与沟通

5.5指定管理者和明确管理者代表职责。

ISO9001:2008与2015版质量管理体系新旧标准条款对应及新标准主要变化点

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