品质管理体系ISO9001:2015与2008版标准的38个差异分析

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品质管理体系ISO9001:2015与2008版标准的38个差异分析,同时也可以参考《ISO9001:2008与2015版质量管理体系新旧标准条款对应及新标准主要变化点》这一文章,但这里直观具体.

2015版标准

统一管理体系的高层结构(见图)。体系输入增加了组织及其环境、相关方的需求和期望;体系输出顾客满意+产品和服务

10个章节

七项质量管理原则

13类,138个术语,  特别注意产品和服务、设计两个术语

基于风险的思维

a) 组织要理解运行环境(4.1);

b) 以确定的风险作为体系策划的基础(6.1);

c) 没有了预防措施的章节,而是通过在规定QMS要求的过程中运用基于风险的思维表达预防措施的概念。

没有强制要求建立程序文件,3处要求保持成文信息

(4.3管理体系范围;5.2方针;6.2质量目标)

20处要求保留成文信息—记录:

7.1.5.1;7.1.5.2;7.2;8.2.3;8.3.2;8.3.3;8.3.4;8.3.5;8.3.6;8.4.1;8.5.2;8.5.3;8.5.6;8.6;8.7;9.1.1;9.2.2;9.3.3;10.2.2

适用性方面不使用“删减”一词。

5.3组织的角色、职责和权限。增加了“确保各过程获得其预期输出”;不再提及“管理者代表”这一特定角色。

5.5 取消管理者代表,但是相关职责必须有高层管理者担任和推动。

2008版标准

体系输入:顾客要求;体系输出:顾客满意+产品

8个章节

八项质量管理原则

10类,84个术语

6个条款明确要求建立程序文件

20处要求保留记录

4.2.2a)删减理由

5.5职责权限与沟通

5.5指定管理者和明确管理者代表职责。

ISO9001:2008与2015版质量管理体系新旧标准条款对应及新标准主要变化点

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2 条回复 A文章作者 M管理员
  1. 犹豫踢雪糕

    得向楼主学习,谢谢

  2. 甜美闻蜜粉

    可以的,下载了,谢谢,

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