资料.三阶文件-样品承认和管制规范

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资料.三阶文件-样品承认和管制规范内容

1. 目的:

为了规范各种成品样品的承认和管理(保管、借阅、变更及记录等)的作业流程,并对以上各个作业流程和环节进行监督和控制,确保生产和检验等环节按照要求进行作业,特制订本管制方案。

2. 适用范围:

本方案适用于所有成品样品的承认和管理作业流程控制。

3. 权责:

品管部—–负责按照要求进行样品检查和确认,并对已签核的样品进行管理。

工程部——负责样品确认工作,并按照变更要求对已签核样品进行变更作业

研发中心——负责样品确认工作。

4. 作业内容

5.1 样品来源:

   A、客户签核的样品;

   B、客户未签核样品时则由品管检查、工程和研发共同签样;       

5.2 研发设计样机经验证和确认合格后,由营销中心将合格样机送客户进行确认,经客户确认并签回的样机,交品管部QA处进行登记和管理

5.3 经客户确认合格但客户未将样品签回来,品管IPQC可以从仓库领取出来,并依据产品的《物料清单》(BOM)、《安全清单》、《作业指导书》(SOP)和客户特殊要求等进行检查和确认。

5.4 如果品管IPQC确认合格后,由QE再送工程部进行确认,工程部主要是检查和确认样品的工艺状况,如果在检查和确认过程中发现有异常,及时反馈给品管部重新进行确认。

5.5 工程部对样品检查和确认合格后,在《样品管制卡》的工程确认栏上签名确认,最后再送往研发中心进行检查和确认。

5.6 研发中心对样品检查和确认合格后,在《样品管制卡》的研发确认栏上签名确认,研发中心主要是检查和确认样品的安规器件符合状况,如果在检查和确认过程中发现有异常,及时反馈给品管部跟踪并重新进行检查确认。

5.7 样品检查和确认时效性:一般情况下(特殊情况除外),样品的确认工作要求在30分钟内完成。如有特殊情况,确认部门需要及时知会品管部作相应临时处理对策。

5.8 经工程部和研发中心检查和确认合格的样品,交品管部QA处进行登记和管理。

5.9 样品的管理:

5.9.1 QA处接到合格的样品后,在《样品目录表》上增加相应内容,

并添加相应样品的《样品履历表》,以便以后样品的查找和追溯。

5.9.2 各部门因工作需要从QA处借阅样品进行检验或生产,借阅人需要办理借阅手续,并在使用完成

之后及时归还给QA处,QA处亦须做好相应的《样品借阅记录表》的记录工作。

5.9.3 因客户要求或产品改进需要对产品进行设计变更,由工程部对已经封存样品根据《技术更改通知单》要求进行相应变更,变更完成后及时将样品归还给QA处。

5.9.4 QA处根据《技术更改通知单》和工程部更改后样品,在《样品履历表》上填上相应的更改内容,以便对样品更改追溯。

5.9.5根据《技术更改通知单》对相应的样品进行变更后,QA处保留最新的且有效版本的样品,旧版本的样品交研发中心进行管理处置。

5.10 对样品检查和确认过程中发现的不合格品处理依据程序文件《不合格品控制程序》执行

5.11 针对不合格原因所执行的相关纠正和预防措施,依据《纠正和预防措施控制程序》执行

5.12 有关样品检查和确认所产生的质量记录的控制,依据《记录控制程序》执行

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