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资料.二阶文件-产品召回控制程序

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资料.二阶文件-产品召回控制程序

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1、目的

为确保交付后的产品发生HS超标、有严重缺陷时能及时召回,并迅速通知相关方配合实施产品围堵,尽量降低公司的损失,维护顾客对公司的信任,特制定此程序。

2、适用范围

适用于本公司所有产品召回。

3、定义:

4、职责

市场部:负责与顾客沟通,并提供必要的资源给环保专案小组。

环保专案小组:(由市场、品管、生产、研发经理组成)负责对召回产品的组织及实施。

品管部:负责对召回产品的判别、标识、隔离、组织评审及监督管理工作。

总裁办:负责产品召回通知的批准。

5、工作程序:

5.1 产品召回时机

当公司某批次产品检测出有害物质超标或严重缺陷时,且已经不在本公司的控制范围内时(如已经交付或已发生转移),应启动召回程序;包括但不限于如下情形都可能涉及待召回产品,触发召回程序:

a) 顾客投诉;

b) 主管部门检查发现不合格产品;

c) 公司内部检查发现不合格产品影响的批次产品已经交付;

d) 其他的改变(包括技术、法律法规和突发事件)影响到已交付的产品质量或安全。

5.2 市场部接到客户投诉时(有害物质超标,或严重缺陷时),应由客户寄回不合格样品。

a) 若客诉为HS超标时,如本公司XRF光谱分析仪在可以测试的条件下,应先作初步的确认。必要时,通过外部机构检测,来证实HSF的符合性。若检测结果确实为HS物质超标,则立即组织环保专案组进行召回评审。

b) 若客诉为产品严重缺陷或其他不符合要求时,经证实的确不符合要求时,则立即组织环保专 案组进行召回评审。

5.3 待召回产品的评审及复查

a) 环保专案小组应监视与产品召回有关的信息。

b) 环保专案小组组织召回评审,内容包括:召回原因,信息的来源,可信度;以往的产品安全记录,危害程度;待召回产品范围(是否包括在线品和库存品);是否启动紧急召回等,一旦启动召回,立即制定召回计划,明确召回的方法、途径和召回产品的处理方式等。

c) 不但要对待召回产品对应的批次复查,还须对相邻批次的产品留样进行复查,证实是否不安全及其不安全的原因,其结果应作为召回评审的输入,留样应保持到召回活动结束。

d) 在有确切的信息支持时,召回的评审不应超过1个工作日。

5.4 召回产品追溯及信息发布

a) 召回产品追溯源,以识别召回活动的相关方。必须考虑客户、供应商从产品销售、生产、采购的全流程各步骤追溯,寻找所有可能的相关方。

b) 根据相关方,选择合适的方式发布召回信息,召回信息应在作出决策后1个工作日内发布。可以是电话传真、电子邮件、媒体公告等方式,召回信息应编制成《产品召回通知单》,内容包括:

▼ 召回小组成员的信息:包括成员名单、24小时联系方式、代表的部门和所承担的职责。

▼ 召回产品的信息:召回产品名称、批号、批次、数量、生产日期及制造单位等,召回原因。

▼ 产品召回的方法、途径和时间。

▼ 受召回产品的不合格影响及其他信息,如已使用待召回产品的后果和对策,与召回有关的费用和赔偿。

▼ 给客户的召回计划范本或作为召回信息的附件,以便他们通知和协助围堵及召回。

5.5 产品召回的方法、途径和时间:

a) 由市场部或品管部负责产品的召回.

b) 应保持从公司到客户接受召回产品的通道,并在召回信息中予以明确。

c) 每批(或件)召回产品均应编制《产品召回登记表》予以记录。

d) 召回的程序和要求应编制成《产品召回通知单》,经总裁批准后正式启动。

5.6 召回产品处理

a) 召回产品在处理前应进行标识和隔离。

b) 召回产品应作为不合格品,按《不合格品控制程序》规定处理,当召回产品的处理方法为报废时,可在双方的共同监视下进行报废处置。

5.7 产品召回的结束和报告

a)召回计划要求的产品全部回收并妥善处理完毕,智联管理网品质管理交流表示该次召回活动结束。

b)召回活动结束后,召回小组应编制《召回报告》,作为管理评审的输入,还应召开专案小组会议评估召回过程合理性(召回花费的时间、费用、资源等)。召回报告应包括召回原因、范围和结果。

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