文章.方法|受审部门品管部门如何应对内部审查

今天智联管理网抽点时间给大家分享一下有关于ISO9001体系内部审核如何审核的问题,以下已品质部为准:

检查内容1涉及条款 8.2.4 产品的监视和测量 ：

a.在产品实现的哪些阶段，实现了产品监视和测量？是否对产品特性按要求进行了监视和测量？

b.符合验收准则的证据是否形成了文件？记录是否指明授权产品放行责任者？

c.有无授权人员（或顾客）批准放行产品和交付服务的特例情况。

像我们面对这一问题如果你在审核，你将如何提问呢？

内外审核通用检验方法：

（1）向品管部经理索阅产品监视和测量的文件，检查是否规定了需进行监视和测量的产品实现阶段，是否规定了监测点、监视和测量的项目、方法、验收准则、使用的监视和测量设备、应留下的记录以及检验人员的资格要求？是否对监视和测量结果的处理作出了明确规定？

（2）到仓库查看是否所有进货都进行了检查。

（3）询问IQC主管，对进货检验中的不合格品是如何处置的，是否要求供应商采取纠正措施。

（4）供应商是否按要求提供合格证据。

（5）询问IQC主管，因生产急需而来不及进行进货检验的物资是如何处置的，以确认：

a.是否了解紧急放行的程序或规定；

b.由谁来审批；

c.对紧急放行的产品是如何标识和记录的；

d.紧急放行的物资经检验不合格后，是如何追回的。

（6）到车间观察过程检验的情况，确认：

a.质量控制点的员工是否经过培训并取得上岗证；

b.是否存在工序完工检验未完成就转序的情况；

c.是否规定了例外转序的情况。

（7）到生产车间抽查2~3个最终检验过程，确认：

a.检验人员是否有检验规范/作业指导书；

b.检测设备和工具是否处于有效期内；

c.查看“成品检验报告单”，是否在所有的数据齐备后，QA才挂上合格证认可产品入仓，不合格品的让步放行是如何控制的。

（8）查检验记录保存情况，查看10~15份检验记录，确认：

a.是否规定保存周期，存放地点、条件是否适应；

b.记录是否项目清楚，数据齐全，是否能够证实符合验收准则的要求。

c.检验记录是否标明负责产品放行的授权责任者。

检验记录

这里就省略了，在记录时如看到表单号一定要记发表单号

检查内容2涉及条款 8.2.4 产品的监视和测量 ：

a.是否采用了适当的方法对质量管理体系的过程进行了监视和测量？实施的效果如何？

b.采用的方法是否能对过程持续满足其预定目的的能力进行证实？

检验方法：

（1）查阅过程监视和测量的文件，是否规定了进行过程监视和测量的环节，如测量点、监控点、见证点，巡回检查点等。

（2）是否规定了对过程进行监视和测量的方法。

（3）是否对“过程实现所策划的结果的能力”进行了评价？如何进行的？过程能力未达到策划的结果时，是否采取了纠正和纠正措施？

检查内容3涉及条款7.6监视和测量装置的控制 ：

a.是否对测量和确保产品符合规定要求所需的监视和测量装置进行了识别？是否配备了必要的监视和测量装置？

b.监视和测量装置的测量能力是否满足规定要求？

c.是否在使用前或按规定的周期对监视和测量装置进行校准和检定？其依据是否追溯到国际或国家标准？无标准时是否有可依据的文件？

d.是否保存了检定、校准的记录？有无校准状态标签？

e.是否规定了防止标准失效的调整方法？

f.有否防止在搬运、维护和贮存期间损坏或失效的措施（包括工作环境、贮存条件等）？

g.当发现监视和测量装置偏离校准状态时，是否复评以前测量结果的有效性，是否采取了相应的纠正措施？

h.用于监和测量的软件，使用前是否予以确认？

检验方法：

（1）询问品管部计量员：有无对监视和测量设备进行管理的规定。

（2）询问品管部经理：是否用样板、工装作为检验手段？是如何管理检测用样板、工装的？查2~3份对样板、工装进行检查和复查的记录。确认：

a.使用前是否检查和校准；

b.使用后是否按规定周期进行复检。

（3）询问计量员：当用户要求了解测试设备有关资料时应如何处置。确认：是否能提供资料证实测试设备的功能。

（4）询问计量员：如何确定测试任务并选择合适的测试设备。确认：

a.测试任务及所需准确度和精密度是否符合要求。

b.选择的测试设备其准确度和精密度是否符合要求。

（5）询问计量员：如何定期样准测试设备。

（6）查2~3份特殊（包括自制）测试设备校准规程及按此规程校准的记录。

（7）查“检测设备台帐”、“检测设备履历卡”以确认：是否所有设备都按要求周检。

（8）抽查品管部、生产车间5~10台测试仪器，确认：

a.校准标志是否在有效期内；

b.是否按规定的时间进行校准；

c.是否保存有校准记录，记录是否清晰、完整；

d.不适合贴标签时，如何识别校准状态；

（9）询问计量员，当发现测试设备偏离校准状态时如何处置。确认：

a.对以前的测量结果是否评定其有效性，如何评定？是否根据评定结果，采取了相应纠正措施。

b.某计量器具本次校正不合格，为此需评估至上次校验合格期间经此仪器检验/测试结果的正确性。有无这方面的评估记录。

（10）询问计量员有无特殊环境的规定。

（11）查看测试设备贮存、保养、维修情况，确认：

a.测试设备贮存保养是否符合要求；

b.是否对测试设备定期检查，修理后是否重新校准。

（12）现场抽查2~3名操作者，看其如何按规定调整测试设备，如何防止因调整不当引起校准失效。确认：

a.是否有必要的调整设备的使用说明书/作业指导书；

b.是否按规定作业。

（13）查测试人员有无上岗证。查校验人员的资格。

（14）用于监视和测量的软件，使用前是否予以确认？并在必要时进行再确认？

检验记录：略

具体内部审核检验方见附件.