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一、质量管理发展历史
二、质量管理的基本概念
- 1. 什么是质量?
- 2. 什么是符合性质量和适用性质量?
- 3. 产品(服务)的质量谁确定的?
- 4. 如何利用系统控制过程来确保产品质量?
- 5. 质量三要素和三层次的质量
- 6. 系统和过程
- 7. 什么叫管理体系
- 8. 为什么要建立质量管理体系
- 9. 质量管理八项原则
- 三、ISO9001:2008标准的要求理解和实施
0.1总则
0.2过程方法
1《范围》
1.1总则
理解一:什么组织可选用该标准?
理解二:体系起什么作用?
理解三:建立体系的目的是什么?
质量三要素和三层次质量
质量管理体系、过程和产品关系
实施一:体系和产品的关系
实施二:如何做到稳定地提供满足顾客要求产品的能力?
实施三:体系控制过程,过程确保产品质量
1.1.a中“证实”是什么意思?
理解一:1.1.a中“证实”是什么意思?
理解二:标准1.1.a中“稳定地”指什么?
理解三:1.1.b中“持续改进”指什么?
1.2 《应用》
理解一:“删减”的条件
理解二:如何考虑删减?
理解三:如何判断删减正确否?
理解四:要求在公开文件中描述
案例
参考资料和论坛互动交流:
《ISO9001第1.2条“标准应用”贯彻指南》
4 质量管理体系
4.1质量管理体系总的要求
理解一:建立过程模式系统管理
理解二:4.1.a)确定过程
理解三:过程的分类
理解四:4.1.b)组成系统
理解五:4.1.c)判别准则和方法
理解六 4.1.d)资源提供
理解七:4.1.e)监测分析
理解八:4.1.f)实施和改进
理解九:为什么体系要求是对过程提出要求
理解十:按本标准要求管理过程
4.1条总则(三)
理解一:关于外包过程的要求
参考资料和论坛互动交流:
《国际标准化组织有关外包过程控制的指导文章》
4.2质量管理体系文件化
4.2.1文件化总则
理解一:文件的价值
理解二:4.2.1总则
理解三: 没要求 “说-写-做-记”
理解四: 程序和过程
理解五: 6程序21记录
理解六 :关于作业指导书
实施一:文件的编写过程
实施二:文件化执行建议
实施三 关于不同系统文件的整合
4.2.2质量手册
理解一:质量手册的误导
4.2.3标准对文件控制的要求
理解一:4.2.3文件控制
4.2.4 记录的控制
实施一:如何控制记录
实施二:成功经验介绍
实施二(续)“成功经验”的启迪
参考资料和论坛互动交流:
《国际标准化组织对ISO9001标准文件化要求的解释》
5.管理者职责
5.1 管理者的承诺
理解一:新版强调领导作用
实施一:能否引起领导的重视?
5.2 以顾客为关注焦点
理解一:体系的灵魂是什么?
实施一:如何作到顾客为中心
5.3 质量方针
实施一:通过什么方式来落实质量方针?
5.4 质量管理体系的策划
理解一:质量目标应满足四方面要求?
理解二:两类目标
理解三:三类数据
理解四:目标的“SMARTER”要求
实施一:如何分解目标
实施二:如何判定质量目标符合标准要求
5.5职责、权限和沟通
5.5.1职责和权限
理解一:标准对职责、职权不要求成文
实施一:如何满足职责和权限要求
5.5.2管理者代表
5.5.3内部沟通
理解一:如何提高沟通效率?
理解二:内部沟通
5.5 管理评审
实施一:如何实施管理评审?
实施二:如何做好管理评审输入
实施三:如何展示管理评审符合要求
理解一:内审和管理评审的区别和联系
参考资料和论坛互动交流:
《内审和管理评审的区别和联系》
6、资源管理
6.1资源提供总的要求
理解一:资源管理的目的和资源在过程中的作用
实施一:如何确保资源的提供
6.2人力资源
理解一:以人为本
实施一:满足岗位胜任能力要求(示意)
理解一:如何满足岗位胜任能力要求(续)
实施一:过程模式满足岗位胜任能力要求
6.3基础设施
理解一:第6.3和7.1、7.5.1条的区别
实施一:如何满足第6.3条要求?
6.4工作环境
理解一:如何考虑工作环境
实施一:整合各个系统要求
参考资料和论坛互动交流:
《执行无惩罚的纪律》
第7条《产品实现》
理解一:策划做两件事
理解二:产品实现策划结果成文否?
理解三:7.1策划和7.5.1策划的区别
实施一、如何做产品实现策划?
参考资料和论坛互动交流:
《质量策划、质量计划和控制计划的区别》
《特殊过程和关键过程的区别》
《ISO9000第7.1和7.5.1条具体审核哪些内容?》
7.2 顾客有关过程
7.2.1与产品有关的要求的确定
理解一:如何理解与产品有关的要求
实施一:如何确定顾客要求
实施二:建议编制《合同评审指南》
7.2.2与产品有关的要求的评审
理解一:为什么说7.2.2条不同于合同评审
实施二:如何执行与产品有关要求评审?
7.2.3顾客沟通
理解一:顾客沟通分哪三阶段?
实施一:分阶段和顾客沟通
7.3设计和开发过程
7.3.1设计和开发策划
实施一:如何进行设计和开发策划
7.3.2设计和开发输入
理解一:设计输入不同于产品要求
实施一:如何确定设计和开发输入
7.3.3设计和开发输出
理解一:设计输出的目的是什么
实施一:如何验证设计输出
7.3.4设计和开发评审
理解一:什么叫设计和开发评审
实施一:如何执行设计评审
7.3.5设计和开发验证
理解一:什么是验证?
实施一:如何实施设计和开发验证
7.3.6设计和开发确认
理解一:确认和验证的差别
实施一:如何执行设计和开发确认
7.3.7设计和开发更改
理解一:设计和开发更改注意点
实施一:如何实施设计和开发更改
实施二:设计和开发过程的监视和测量
参考资料和论坛互动交流:
《质量三要素和三层次的质量》
《设计评审\验证\确认的如何区分》
7.4采购
7.4.1采购过程
理解一:采购是一个过程
7.4.2采购信息
理解一:采购信息不限于产品
7.4.3采购产品的验证
理解一、采购品的验证和责任
实施一:如何建立采购过程的控制
实施二:外包过程的控制
实施三:重视特殊过程的控制
参考资料和论坛互动交流:
《国际标准化组织有关外包过程控制的指导文章》
7.5《生产和服务提供》
7.5.1生产和服务提供的控制
理解一:7.1策划和7.5.1策划区别
理解二:什么叫过程受控?
理解三:过程产生变差两类原因
理解四:什么叫过程失控?
理解五:什么是过度干涉和控制不足?
实施一:如何建立受控的过程
实施二:如何控制过程
实施三:如何判定过程受控与否?
实施四:如何处理过程发生问题?
7.5.2生产和服务提供的过程确认
实施一:什么时候确定哪些过程要确认?
7.5.3标识和可追溯性
理解一:三方面标识要求
理解二:产品防护要求适用范围
7.5.4 顾客财产
7.5.5 产品防护
理解一:产品防护要求适用范围
参考资料和论坛互动交流:
《特殊过程和关键过程的区别》
7.6监视和测量设备的控制
理解一:注意“设备”不是设备
理解二:删减7.6要求时要注意
理解三:什么测量设备必须校准?
理解四、新测量设备是否要校准?
实施一:如何控制好监视测量设备
实施二:设备上仪表如何校准?
实施三:校准文件和记录控制
实施四:建立目标加以监视
实施五:重点检查问题
参考资料和论坛互动交流:
《如何对监视测量装置控制的审核》
8.测量、分析和改进
8.1总则
理解一:统计技术的应用
理解二:测量和数据的作用
实施一:三层次的监视和测量
实施二:如何满足标准监测要求
参考资料和论坛互动交流:
《关于质量目标和绩效测量》
《关于持续改进》
8.2监视和测量
8.2.1顾客满意
理解一:对顾客满意的监视和测量
实施一:如何收集顾客满意数据
8.2.2内部审核
理解一:内审的目的是什么?
理解二:内审的准则是什么?
实施一:如何实施内审?
实施二:内审员资格要求
实施三:审核常见问题
8.2.3过程的监视和测量
理解一:什么叫“监视、测量”
理解二:8.2.3和其他条要求的关系
实施一:如何实施过程监视和测量
实施二:过程监视和测量的误区
8.2.4产品的监视和测量
理解一:对产品监视和测量什么?
理解二:8.2.4和其他条要求的关系
实施一:如何实施产品监视和测量
参考资料和论坛互动交流:
《”顾客满意”和“满足顾客的需要和期望”的区别》
《过程检验的首检和巡检问题》
《8.2.3与8.2.4之间的区别?》
《如何评审和关闭不符合项》
《如何开审核报告》
8.3不合格品控制
理解一:对不合格品的理解
实施一:如何满足不合格品控制的要求
参考资料和论坛互动交流:
《返工和返修的差别》
8.4数据分析
理解一:数据和信息的区别
实施一:如何实施数据分析
参考资料和论坛互动交流:
《未来的领导是什么样的领导》
8.5改进
8.5.1持续改进
理解一:持续改进的一些看法
实施一:持续改进的关键在领导
8.5.2纠正措施
理解一:纠正措施和纠正差别
实施一:如何关闭不符合项
8.5.3预防措施
理解一:纠正措施和预防措施差别
实施一:如何贯彻预防措施
参考资料和论坛互动交流:
《如何贯彻满足ISO9001第8.5.3条预防措施要求》
《关于持续改进》
四、ISO9001:2008颁布后的体系工作建议
1、预先学习
2、组织学习
3、文件评审
4、编一份升版工作计划
5、进行内审
6、管理评审
关于认证公司的监督审核
五、如何推行ISO9001
六、如何进行内部审核
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