写纠正预防措施程序文件需注意的事项

   如何做好一个管理者，品质管理者就是要有先见之明，要将品质隐患消灭在萌芽状态，这才是优秀的管理者.今天我就来了解一下纠正和预防措施相关信息。

一、纠正和预防措施的信息来源

    在收集产品质量统计数据和质量信息反馈资料中，寻找、分析不合格的存在或潜在原因，品管部做质量分析报告，并反馈给相关部门，必要时组织相关部门召开品质会议，由研发部、工程部提出纠正和预防措施。具体质量信息来源有如下几个方面：

• 产品实现过程的测量记录；

• 产品实现过程中的工艺记录；

• 产品的升级；

• 品质标准的升级；

• 顾客信息反馈；

• 管理评审、内外审核的结果；

• 其它渠道；   

二、纠正和预防措施的提出：

产品不合格率超出控制目标；

产品实施过程中，工艺的不协调；

产品性能未满足设计的需求和顾客的需求；  

顾客严重投诉；

管理评审、内外审核出现不符合项；

内、外部审核或测量发现产品HSF环保物质不符合或HSF有害物质过程控制管理体系存在缺失时；

其它异常情况；

三、纠正措施的制定和实施

  1、当出现不合格品（其中包括HSF环保物质或产品）超过规定的目标时，由品管部发出“异常矫正通知单”,由责任部门和工程部实施：如属产品设计缺陷，则由研发部制定对策，相关部门实施；若属物料原因，则由品管部组织采购部制定对策，生产部实施；若属人为操作原因，则由工程部提出对策，生产部实施。上述相关部门应将书面的纠正措施记录反馈到品管部保存。

  2、在内部审核时发现不合格项,由审核员填写《内审不合格报告》,提交审核组长确认，管理者代表审批后，由责任部门进行原因分析并采取纠正措施。       

  3、在外部(第二方与第三方机构)审核时发现不合格项,由品管体系部提出不合格报告,管理者代表审批后,由责任部门进行原因分析并采取纠正措施。

  4、 管理评审,由管理者代表填发“管理评审总结报告”,经副总经理或执行总裁审批后由责任部门负责制定和实施纠正方案      当接到顾客对产品质量和HSF环保物质不符合投诉时,品管部按“《与顾客相关过程控制程序》”、《不合格品控制程序》规定要求进行处理。

四、预防措施的制定和实施

1 依据生产过程数据的分析和相关的信息来源，当发现品质异常或有异常趋向时(包括HSF物质或产品不符合时),由品管部组织相关部门，即时发出“异常矫正通知单”,由责任部门或相关部门负责制定和实施预防措施。

2 责任部门应在“异常矫正通知单”中规定的期限内落实预防措施的方案。

3 内、外部体系运行稽查时发现不符合项，由品管体系部汇总《内审不合格报告》及《供应商改善报告》经管理者代表批准后，由责任部门作出纠正改善。

4 管理评审,由管理者代表填发“管理评审总结报告”,经副总经理或执行总裁审批后由责任部门负责制定和实施预防方案。

五、 纠正和预防措施验证

1 对产品实现过程和客户投诉（包括HSF环保物质不符合）采取的纠正和预防措施，由品管部跟踪验证；所有跟踪验证结果，均应形成记录并保存在品管部。

2 经验证有效的纠正和预防措施形成标准化文件。

3对内、外部审核结果采取的纠正和预防措施，由审核组长跟踪验证.所有跟踪验证结果，均应形成记录并保存在品管体系部。

4 管理评审中，纠正和预防措施的实施情况及其有效性作为评审一项内容提交管理评审会议进行评审。对管理评审采取的纠正和预防措施，由管理者代表跟踪验证；

六、 纠正预防措施实施的要求与管理

1 因纠正和预防措施引起质量管理体系文件更改时,则按《文件控制程序》的规定进行。

2 各责任部门针对本部门的纠正和预防措施要不定期的进行归纳和总结，并形成记录,以预防同类和类似问题重复发生。

3 纠正预防措施的提出和实施，应符合顾客对产品的电性要求、安全要求、HSF环保物质要求，法律法规要求，并不违反国家对该类产品的行业标准。

七、记录保存

本程序发生的记录，其保存期限以《受控文件一览表》中规定的期限为准。