PDF|ISO15189医学实验室认可质量手册与程序文件

释放双眼,带上耳机,听听看~!

此刻智联管理网分享的这本书籍基于对“医学实验室”质量管理和能力的要求,出版社结合了实验室ISO15189:2012认证工作的具体实践,制作了这本书。第一部分是责任手册(从第一章到第六章),对管理体系和使用文件的结构进行了说明。第二部分是程序文件(第7章到第9章),是品质管理手册的附件。关于质量手册相关的要素的展开和详细的介绍,说明了品质管理系统的相关过程和实施。这是一本品质管理系统和医学实验室批准的参考书。以下是此书的部分目录截图:

第一篇质量手册

第一章绪言…

  • 第一节授权书
  • 第二节批准书…
  • 第三节公正性声明
  • 第四节修改记录

第二章质量方针和质量目标

  • 第一节质量方针
  • 第二节质量目标
  • 第三节质量和服务承诺

第三章术语和定义

  • 术语和定义

第四章管理要求…

  • 第一节组织和管理责任
  • 第二节质量管理体系
  • 第三节文件控制
  • 第四节服务协议
  • 第五节受委托实验室的检验
  • 第六节外部服务和供应
  • 第七节咨询服务
  • 第八节投诉的解决
  • 第九节不符合的识别和控制
  • 第十节纠正措施
  • 第十一节预防措施
  • 第十二节持续改进
  • 第十三节记录控制…
  • 第十四节评估和审核
  • 第十五节管理评审…

第五章技术要求

  • 第一节人员
  • 第二节设施和环境条件

第二篇程序文件

第七章绪言

  • 第一节批准书
  • 第二节修改记录
  • 第八章管理要求
  • 第一节公正性保证程序
  • 第二节客户保密管理程序
  • 第三节实验室沟通程序
  • 第四节质量监督管理程序
  • 第五节文件的编写与控制程序
  • 第六节服务协议建立与评审程序
  • 第七节受委托实验室的选择与评估程序
  • 第八节委托标本检测程序
  • 第九节服务及供应品的采购管理程序
  • 第十节仪器设备采购管理程序
  • 第十一节咨询服务程序
  • 第十二节投诉解决程序
  • 第十三节不符合的识别与控制程序
  • 第十四节纠正措施管理程序
  • 第十五节预防措施管理程序
  • 第十六节持续改进程序…
  • 第十七节质量记录和技术记录管理程序
  • 第十八节内部审核程序
  • 第十九节申请和样品要求适宜性定期评审程序

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5 条回复 A文章作者 M管理员
  1. 突然发现很实用的知识,谢谢楼主!

    • 欢迎下载学习,都为经典资料

  2. 下载学习下

  3. 欢迎常来,在家看纸档书方便些,在外带上电子档方便,各有各的好

  4. 谢谢啦,很有用,有本书,但太重,不好带来带去

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