PDF|ISO15189医学实验室认可质量手册与程序文件

释放双眼,带上耳机,听听看~!

此刻智联管理网分享的这本书籍基于对“医学实验室”质量管理和能力的要求,出版社结合了实验室ISO15189:2012认证工作的具体实践,制作了这本书。第一部分是责任手册(从第一章到第六章),对管理体系和使用文件的结构进行了说明。第二部分是程序文件(第7章到第9章),是品质管理手册的附件。关于质量手册相关的要素的展开和详细的介绍,说明了品质管理系统的相关过程和实施。这是一本品质管理系统和医学实验室批准的参考书。以下是此书的部分目录截图:

第一篇质量手册

第一章绪言…

  • 第一节授权书
  • 第二节批准书…
  • 第三节公正性声明
  • 第四节修改记录

第二章质量方针和质量目标

  • 第一节质量方针
  • 第二节质量目标
  • 第三节质量和服务承诺

第三章术语和定义

  • 术语和定义

第四章管理要求…

  • 第一节组织和管理责任
  • 第二节质量管理体系
  • 第三节文件控制
  • 第四节服务协议
  • 第五节受委托实验室的检验
  • 第六节外部服务和供应
  • 第七节咨询服务
  • 第八节投诉的解决
  • 第九节不符合的识别和控制
  • 第十节纠正措施
  • 第十一节预防措施
  • 第十二节持续改进
  • 第十三节记录控制…
  • 第十四节评估和审核
  • 第十五节管理评审…

第五章技术要求

  • 第一节人员
  • 第二节设施和环境条件

第二篇程序文件

第七章绪言

  • 第一节批准书
  • 第二节修改记录
  • 第八章管理要求
  • 第一节公正性保证程序
  • 第二节客户保密管理程序
  • 第三节实验室沟通程序
  • 第四节质量监督管理程序
  • 第五节文件的编写与控制程序
  • 第六节服务协议建立与评审程序
  • 第七节受委托实验室的选择与评估程序
  • 第八节委托标本检测程序
  • 第九节服务及供应品的采购管理程序
  • 第十节仪器设备采购管理程序
  • 第十一节咨询服务程序
  • 第十二节投诉解决程序
  • 第十三节不符合的识别与控制程序
  • 第十四节纠正措施管理程序
  • 第十五节预防措施管理程序
  • 第十六节持续改进程序…
  • 第十七节质量记录和技术记录管理程序
  • 第十八节内部审核程序
  • 第十九节申请和样品要求适宜性定期评审程序

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23 条回复 A文章作者 M管理员
  1. aasqq

    这边书很好,科学出版社,大出版社,非常专业的内容

  2. 别神

    感谢

  3. 静静

    非常实用的医学实验室质量管理的参考

  4. 如果可以

    学习来了

  5. 来了

    看起来很有用的书

  6. Try

    可以下载么

  7. 墨8088

    看目录很不错,想看看,

  8. 七星狼3642

    不错不错!!

  9. jearis

    很不错的书

  10. 々歸途々

    不错

  11. 哈哈123

    突然发现很实用的知识,谢谢楼主!

    • 胖子

      欢迎下载学习,都为经典资料

  12. 明哥

    下载学习下

  13. 胖子

    欢迎常来,在家看纸档书方便些,在外带上电子档方便,各有各的好

  14. wusha510

    谢谢啦,很有用,有本书,但太重,不好带来带去

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