PDF|ISO15189医学实验室认可质量手册与程序文件

此刻智联管理网分享的这本书籍基于对“医学实验室”质量管理和能力的要求，出版社结合了实验室ISO15189：2012认证工作的具体实践，制作了这本书。第一部分是责任手册（从第一章到第六章），对管理体系和使用文件的结构进行了说明。第二部分是程序文件（第7章到第9章），是品质管理手册的附件。关于质量手册相关的要素的展开和详细的介绍，说明了品质管理系统的相关过程和实施。这是一本品质管理系统和医学实验室批准的参考书。以下是此书的部分目录截图：

第一篇质量手册

第一章绪言…

• 第一节授权书
• 第二节批准书…
• 第三节公正性声明
• 第四节修改记录

第二章质量方针和质量目标

• 第一节质量方针
• 第二节质量目标
• 第三节质量和服务承诺

第三章术语和定义

• 术语和定义

第四章管理要求…

• 第一节组织和管理责任
• 第二节质量管理体系
• 第三节文件控制
• 第四节服务协议
• 第五节受委托实验室的检验
• 第六节外部服务和供应
• 第七节咨询服务
• 第八节投诉的解决
• 第九节不符合的识别和控制
• 第十节纠正措施
• 第十一节预防措施
• 第十二节持续改进
• 第十三节记录控制…
• 第十四节评估和审核
• 第十五节管理评审…

第五章技术要求

• 第一节人员
• 第二节设施和环境条件

第二篇程序文件

第七章绪言

• 第一节批准书
• 第二节修改记录
• 第八章管理要求
• 第一节公正性保证程序
• 第二节客户保密管理程序
• 第三节实验室沟通程序
• 第四节质量监督管理程序
• 第五节文件的编写与控制程序
• 第六节服务协议建立与评审程序
• 第七节受委托实验室的选择与评估程序
• 第八节委托标本检测程序
• 第九节服务及供应品的采购管理程序
• 第十节仪器设备采购管理程序
• 第十一节咨询服务程序
• 第十二节投诉解决程序
• 第十三节不符合的识别与控制程序
• 第十四节纠正措施管理程序
• 第十五节预防措施管理程序
• 第十六节持续改进程序…
• 第十七节质量记录和技术记录管理程序
• 第十八节内部审核程序
• 第十九节申请和样品要求适宜性定期评审程序