资料.三阶文件-样品承认和管制规范

资料.三阶文件-样品承认和管制规范内容

1. 目的：

为了规范各种成品样品的承认和管理（保管、借阅、变更及记录等）的作业流程，并对以上各个作业流程和环节进行监督和控制，确保生产和检验等环节按照要求进行作业，特制订本管制方案。

2. 适用范围：

本方案适用于所有成品样品的承认和管理作业流程控制。

3. 权责：

品管部—–负责按照要求进行样品检查和确认，并对已签核的样品进行管理。

工程部——负责样品确认工作，并按照变更要求对已签核样品进行变更作业。

研发中心——负责样品确认工作。

4. 作业内容：

5.1 样品来源：

   A、客户签核的样品；

   B、客户未签核样品时则由品管检查、工程和研发共同签样；       

5.2 研发设计样机经验证和确认合格后，由营销中心将合格样机送客户进行确认，经客户确认并签回的样机，交品管部QA处进行登记和管理。

5.3 经客户确认合格但客户未将样品签回来，品管IPQC可以从仓库领取出来，并依据产品的《物料清单》（BOM）、《安全清单》、《作业指导书》（SOP）和客户特殊要求等进行检查和确认。

5.4 如果品管IPQC确认合格后，由QE再送工程部进行确认，工程部主要是检查和确认样品的工艺状况，如果在检查和确认过程中发现有异常，及时反馈给品管部重新进行确认。

5.5 工程部对样品检查和确认合格后，在《样品管制卡》的工程确认栏上签名确认，最后再送往研发中心进行检查和确认。

5.6 研发中心对样品检查和确认合格后，在《样品管制卡》的研发确认栏上签名确认，研发中心主要是检查和确认样品的安规器件符合状况，如果在检查和确认过程中发现有异常，及时反馈给品管部跟踪并重新进行检查确认。

5.7 样品检查和确认时效性：一般情况下（特殊情况除外），样品的确认工作要求在30分钟内完成。如有特殊情况，确认部门需要及时知会品管部作相应临时处理对策。

5.8 经工程部和研发中心检查和确认合格的样品，交品管部QA处进行登记和管理。

5.9 样品的管理：

5.9.1 QA处接到合格的样品后，在《样品目录表》上增加相应内容，

并添加相应样品的《样品履历表》，以便以后样品的查找和追溯。

5.9.2 各部门因工作需要从QA处借阅样品进行检验或生产，借阅人需要办理借阅手续，并在使用完成

之后及时归还给QA处，QA处亦须做好相应的《样品借阅记录表》的记录工作。

5.9.3 因客户要求或产品改进需要对产品进行设计变更，由工程部对已经封存样品根据《技术更改通知单》要求进行相应变更，变更完成后及时将样品归还给QA处。

5.9.4 QA处根据《技术更改通知单》和工程部更改后样品，在《样品履历表》上填上相应的更改内容，以便对样品更改追溯。

5.9.5根据《技术更改通知单》对相应的样品进行变更后，QA处保留最新的且有效版本的样品，旧版本的样品交研发中心进行管理处置。

5.10 对样品检查和确认过程中发现的不合格品处理依据程序文件《不合格品控制程序》执行。

5.11 针对不合格原因所执行的相关纠正和预防措施,依据《纠正和预防措施控制程序》执行。

5.12 有关样品检查和确认所产生的质量记录的控制,依据《记录控制程序》执行。

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