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制程检验与测试管理程序

如何做好一个管理者,管理者了解制程检验与测试管理(IPQC)程序一般包括规划、实施、不合格的处理及质量分析等内容。

1.如何做好一个管理者,管理者做好:制程检验与测试的规划.

制程检验与测试的规划有如下要点:

  • ①对于新产品。新制程涉及制程的新设计或变更时,研发单位、质管单位及制造单位应共同考虑产品特性、制程、物料或环境的状况、在制程中各作业协调性、零配件之间的配合性、功能寿命全面或局部验证与验收试验等。每一阶段的检验或测试作业均应直接与成品规格或作业要求相关。

  • ②应在制程中适当定点实施检验或测试作业。

  • 检验项目与检验频次,应依据产品的重要特性与验证的难易来规划特定产品制程检验及管制计划。

  • ③制程中的检验或测试应依产品的特性.制程的形态规划于特定产品制程检验或测试规范中,并采用下列一种或多种方法:

  • 制程设立首件产品的检验与测试,包括产品试产,间隔再生产,每批或每日首件产品的检验.

  • 自主检杳,制造单位的作业人员本身所作的检验与测试,依据制程规范、质量管理计划或检验规范执行,100%检验或抽样检验。

  • ④使用管理图表。应规划重要制程点使用管理图表,并规定于制程质量管理中.

  • ⑤强调工艺标准。工艺标准应以书面标准、图片或实体样品说明必要的程序,并应写成作业指导书,放置于各工作场所,且容易取得之处。

2.如何做好一个管理者,管理者应了解:检验与測试作业的实施。

在实施检验与测试时,应按以下要求操作:

  • ①每日首件产品须经所在单位的检验人员检验合格后才可继续生产,并将检验结果记录于制造单位相关的检验记录上。

  • ②制造单位的作业人员依据制造规范及检验规范执行检验或测试工作,并在相关记录上签章以表示检验与测试工作的完成与产品的合格.依相应的规定记录结果。

  • ③制程检验员使用最新版本的相关质量文件,如使用检验记 录表,制程质量管理计划,检验规范、测试规范或制造规范来执行检验与测试工作。

  • ④制程检验或班组长依规定频率至各作业站,审核作业人员的使用材料作业方式及仪器设定是否正确,同时依检验规范抽检在制品以随时了解质量状况,适时发现问题,做好防治不良作业。

  • ⑤依据制程质量管理计划或检验规范的规定,于制程的重要点使用管理图,以点线的变动监视产品及制程状况,并提供调查问题与解决对策的有用信息。

3.如何做好一个管理者,管理者应了解:不合格的处理

不合格的处理作业要点如下:

  • ①作业人员或制程检验人员发现产品不合格时,应依据检验规范的规定予以标识区分或移离生产线。

  • ②当发现属制程不良,亦即有重复产品不良发生时,应立即向主管报告若由制造单位的作业人员发现,立即将不符合情形向主管报告,并经生产线主管确认后,立即进行改善。

  • ③若为制程本身或材料问题,必须采取纠正措施以防止事件的再发生。制造单位应立即发出生产异常单给相关责任单位并要求其在期限内处理完毕。

  • ④制程变异对产品质量有不良影响时,经生产线主管确认后,立即停止生产或采取其他相应措施。待问题解决,并经生产技术部人员确认后再恢复生产。

  • ⑤制造单位发出生产异常单后,应主动跟催处理情形与结果, 并将生产异常单的处理结果存档,以作为质量回馈与分析改善的资料。

  • ⑥如决定返工时,应依据“返工处理作业程序”的规定办理,返工后的产品应在再行检验与测试合格后,才开始出货。 

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